Fabrikant Abbott roept gebruikers van de Libre 3 en Libre 3 Plus op hun sensor te controleren
Fabrikant Abbott waarschuwt diabetespatiënten in Nederland en zestien andere landen voor een mogelijk defecte glucosesensor. Het bedrijf heeft in één van de productielijnen van de Libre 3 en Libre 3 Plus een probleem ontdekt. Door de fout kunnen sensors te lage glucosewaarden doorgeven, terwijl de werkelijke waarde hoger ligt. Dat kan gevaarlijke situaties opleveren, omdat mensen met diabetes juist op deze sensoren vertrouwen om tijdig een hypo of hyper te herkennen.
Volgens Abbott zijn er wereldwijd zeven meldingen van sterfgevallen die mogelijk met het probleem samenhangen, en 736 meldingen van andere 'nadelige gebeurtenissen'. Geen van de gemelde sterfgevallen betreft Nederlandse patiënten, laat het bedrijf weten.
Waarom is dit gevaarlijk?
De sensors worden op de huid gedragen en sturen continu glucosewaarden door naar een app of uitleesapparaat. Als een sensor onterecht een te lage waarde laat zien, kan iemand denken dat hij een hypo heeft. Dat kan leiden tot verkeerde acties, zoals het eten van koolhydraten die niet nodig zijn, of het verminderen van insuline. Blijft zo’n fout langere tijd onopgemerkt, dan kan dat leiden tot ernstig letsel. Abbott benadrukt dat juist dit risico reden is voor de waarschuwing.
Hoe weet u of uw sensor is getroffen?
In de Verenigde Staten gaat het om ongeveer drie miljoen sensors. Hoeveel er in Nederland zijn verkocht, is niet bekend. Patiënten kunnen eenvoudig controleren of hun sensor uit de getroffen productielijn komt via: www.freestylecheck.com
Staat het serienummer op de lijst, dan adviseert Abbott de sensor onmiddellijk weg te gooien. Gebruikers krijgen kosteloos een nieuwe sensor toegestuurd. De losse uitleesapparaten die bij het systeem horen, werken volgens het bedrijf gewoon goed en hoeven niet vervangen te worden. Deze mededeling geldt niet voor andere sensoren, zoals de FreeStyle Libre 2 en 2 Plus.
Wat doet de sensor normaal?
Libre-sensors waarschuwen gebruikers als de bloedglucose te hoog of te laag dreigt te worden. Zo kunnen zij tijdig ingrijpen, bijvoorbeeld door iets te eten bij een te lage waarde of extra insuline toe te dienen bij een te hoge waarde. Juist omdat deze apparaten dagelijkse behandelbeslissingen ondersteunen, is betrouwbare meting cruciaal.
Probleem inmiddels opgelost
Abbott meldt dat de productieproblemen inmiddels zijn verholpen. Sensors die nu worden uitgeleverd, zouden veilig zijn. Toch blijft het advies om bestaande sensors te controleren: alleen een serienummercheck kan uitsluiten of de sensor uit de risicobatch komt.
- Abbott
